助听器效果五级量化中国标准（2026专业版）Chinese Standard for Five-Tier Quantification of Hearing Aid Outcomes (2026 )
前言
本标准是《助听器效果五级量化中国标准（2026版）》的专业版（全指标体系版），面向听力学家、助听器验配师、听觉健康师、耳科医生及听觉健康管理机构，提供完整的五级量化评估指标体系、测试方法、分级标准和临床操作规范。
专业版与普惠版在量化阈值、分级标准、判定规则上完全一致，区别在于：专业版呈现完整的指标体系，含核心指标与辅助验证指标的全部量化分级、测试方法规范和质量控制要求；普惠版聚焦用户可感的居家自测指标，以通俗化语言呈现。
本标准整合《助听器效果五级量化中国标准（2026版）》配套补充文件、普惠版标准及《啭音助听听阈（WTA）五级量化分级标准（2026版）》全部技术内容。
【标准声明】本标准中所涉及的星级分级，仅代表助听器佩戴者当前听觉行为功能恢复至正常听力水平的接近程度，不构成对助听器产品质量的评级或推荐。最高功能等级（★★★★★）仅指助听器佩戴者在标准声场测试下的
听觉行为功能（包括言语识别率、信噪比损失、主观聆听能力等指标）达到或接近正常听力人群的参考范围。该分级不代表内耳、听神经或中枢听觉通路的器质性病理修复，亦不构成医学意义上的"治愈"诊断。感音神经性听力损失目前仍为不可逆性病变，助听器及各类辅听设备均属于功能性补偿干预手段，不能恢复已受损的内耳组织结构。
引言
0.1 范式转型：从"改善多少"到"离正常多远"
2025版标准的核心逻辑是"改善量导向"——通过计算用户佩戴助听器前后各项指标的差值（Δ值）来评估效果。这一逻辑在行业推广中发挥了重要奠基作用，但也暴露出一个根本性局限：对听障人士而言，"改善了20分贝"是抽象数值，而"还差10分贝就能接近正常人"是直观的康复预期。助听器康复的终极目标，从来不是"比原来好一些"，而是"尽可能接近正常人的听觉功能"。
2026版标准实现了一次根本性的范式转型：从"Δ值（改善量）导向"转向"距正常值差距（Gap Value）导向"——助听效果的好坏，不取决于"比原来好了多少"，而取决于"离正常人多远"。星级越高，意味着用户的听觉功能越接近正常人的水平。
0.2 设计原则
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正常人参照原则：所有分级指标均以正常人的听觉功能基准值为锚点
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差距量化原则：每个等级以"距正常值的差距"为核心判定依据
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用户可感原则：分级结果应能使用户直观理解自己离"正常听觉"还有多远
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星级直观原则：分级以★~★★★★★呈现，便于用户理解和行业传播
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本土化适配原则：纳入方言识别、微信语音等中国特色场景
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一、范围
本标准规定了助听器效果五级量化的评估指标体系、正常人听觉功能基准值、距正常值差距（Gap Value）的计算方法、五级分级标准、判定规则、测试方法规范、配套实施方案及质量控制要求。
二、规范性引用文件
下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
三、术语和定义
3.1 距正常值差距（Gap Value）
距正常值差距是指用户助听后某一指标的实测值与正常人基准值之间的差值。Gap值越小，表示越接近正常人水平。
·正向指标（数值越高越好，如SRS、SII、SAI）：Gap
= 基准值 − 实测值
·逆向指标（数值越低越好，如PTA、WTA、REAR误差、QuickSIN
SNR Loss）：Gap = 实测值 − 基准值
示例：SRS基准为90%，用户实测为86%，Gap = 90% − 86% = 4%，差距极小，对应★★★★★（功能健听级）。PTA基准为20 dB HL，用户实测为45 dB HL，Gap = 45 − 20 = 25 dB，对应★★☆☆☆（基础补偿级）。
3.2 正向指标与逆向指标
3.3 效果等级（星级）
本标准采用星级分级体系，共设五个等级，从★☆☆☆☆（有限补偿级）至★★★★★（功能健听级），星级越高表示助听后听觉功能越接近正常听力水平。
3.4 其他关键术语
四、正常人听觉功能基准值
正常人听觉功能的基准值来源于国际标准化组织（ISO）标准及国内多中心研究的常模数据。
4.1 核心指标基准值
表1注释：WTA基准值35 dB HL的设定依据。WTA在非隔声真实环境（家庭环境噪声30~50 dB(A)）中测试，而PTA在隔声室（≤20 dB(A)）中测试。基于ISO 8253-3及国内多中心研究（n=1,280，覆盖全国七大区域）的人群常模数据，同一受试者在真实环境与隔声室中测得的助听听阈平均差值约为13~17 dB，本标准取中值15 dB作为真实环境噪声补偿系数。WTA基准值 = PTA基准值20 dB HL + 15 dB =35 dB HL。居家自测环境噪声上限设定为45
dB(A)，对应15 dB补偿系数处于该常模分布的中段区间（详见表2）。
4.2 辅助指标基准值
五、评估指标体系
5.1 核心指标详解与测试方法
5.1.1 PTA（助听听阈）——听觉灵敏度指标（标准隔声室内）
指标含义：用户在佩戴助听器后，在声场中能听到的最小声音强度（0.5、1、2、4
kHz平均），反映助听器对声音的放大补偿能力。
测试方法：在隔声屏蔽室（GB/T
16403-1996、GB/T 16296-2018，环境噪声≤20 dB(A)）中，使用经校准的临床听力计，以"升5降10"法测试各频率听阈，计算四个频率的平均值。
距正常值差距计算：Gap_PTA
= 助听后PTA − 20 dB HL
临床意义：PTA是助听器最基础的效果指标。PTA越接近20
dB HL，用户听到日常言语声的冗余度越大，聆听越轻松。
5.1.2 WTA（啭音助听听阈）——真实环境听觉灵敏度指标
设计背景：PTA必须在隔声屏蔽室中完成，用户须前往大型医院或专业听力中心，且测试环境与真实聆听环境存在较大差异。WTA使听损用户在家庭或社区真实环境中即可完成助听听阈自测。
指标含义：WTA（Warble-tone
Aided Threshold）是在用户真实聆听环境（非隔声室）下，使用啭音作为测试信号测得的助听听阈。
啭音优势：（1）抗干扰性强——频率持续波动使啭音在背景噪声中更容易被识别；（2）更接近真实言语信号——自然言语本身就是频率连续变化的信号；（3）声场测试的标准信号。
·环境噪声≤45 dB(A)，使用手机小程序/APP实时监测
·测试距离0.25米，手机与双耳呈45°角，高度与耳部平齐
·测试信号：啭音（频率调制速率5 Hz，调频深度±5%）
·频率范围：250 Hz、500 Hz、1000 Hz、2000 Hz、3000 Hz、4000 Hz、6000 Hz、8000 Hz
距正常值差距计算：Gap_WTA
= WTA实测值 − 35 dB HL
5.1.3 SRS（言语识别率）——言语理解能力指标
指标含义：用户在最佳聆听强度下（通常为65
dB SPL），正确识别标准化言语测试材料的百分比。
测试方法：使用标准化言语词表（普通话或目标方言），在隔声室中以65
dB SPL给声，计算正确识别率。
距正常值差距计算：Gap_SRS
= 90% − 助听后SRS
5.1.4 SII（言语可懂度指数）——言语可听度预测指标
指标含义：基于用户的听力阈值和言语信号的频谱分布，计算可被用户听到的言语信息比例，取值范围0~1。
测试方法：通过真耳分析仪或验配软件，输入用户的助听听阈（标准安静环境）或通过智能手机在真实环境下（噪音环境45dB(A)的WTA（啭音助听听阈）测试结果系统自动鉴别环境并计算SII值。
距正常值差距计算：Gap_SII
= 0.70 − 助听后SII
临床意义：SII达到0.70时，正常人可获得接近100%的言语可懂度。
5.1.5 SAI（社交够用指数）——社交功能综合指标
指标含义：用户在55
dB（轻声交谈）、70 dB（日常对话）、85 dB（嘈杂环境）三个声强级下的言语识别率平均值，反映在实际社交场景中的综合听觉功能。
计算公式：SAI
=（SRS55dB+ SRS70dB+ SRS85dB）/ 3 × 100%
距正常值差距计算：Gap_SAI
= 94% − 助听后SAI
·55 dB：轻声交谈、两人距离稍远的对话、图书馆内的交谈
·70 dB：日常面对面正常对话、餐厅内邻座交谈、电视正常音量
·85 dB：嘈杂餐厅、商场内交谈、街边对话、小型聚会
临床意义：SAI是衡量社交功能恢复的核心指标。SAI低于67%时用户会感到交谈明显不便，低于33%时基本无法听懂谈话内容。
5.2 辅助验证指标详解与测试方法
5.2.1 REAR误差（真耳助听响应）——验配精度金标准
指标含义：REAR（Real-Ear
Aided Response）是指在用户耳道内、佩戴助听器后实际测量到的声压级响应。REAR误差是实测REAR值与验配处方公式（DSL v5.0或NAL-NL2）目标值之间的偏差，计算范围为500~4000 Hz关键言语频段的平均误差。
测试方法：使用真耳分析仪，将探管麦克风插入用户耳道（尖端距鼓膜约5
mm），播放测试信号，系统自动计算实测增益曲线与目标曲线的偏差。
临床意义：即使验配软件计算再精确，若REAR实测值与目标值偏差过大，用户仍无法获得预期效果。
5.2.2 QuickSIN SNR Loss——噪声环境适应能力指标
指标含义：QuickSIN（Quick
Speech-in-Noise Test）通过在不同信噪比下呈现语句，测试用户在噪声中理解言语的能力。SNR Loss定义为听障人士在噪声中理解言语所需的额外信噪比提升量。
测试方法：测试句子的信噪比从+15
dB逐步降至-10 dB，记录患者达到50%正确率时的信噪比，减去正常人基准SNR（-6 dB）。SNR Loss计算方式为：SNR Loss = 患者50%正确率信噪比 −（-6 dB）。
正常人基准值：≤3
dB（Etymotic Research常模，n=72，正常人均值2.16 dB）
临床意义：SNR
Loss值越大，用户在真实噪声环境中的聆听困难越大。
5.2.3 DSRS（方言言语识别率）——本土化适配指标
指标含义：DSRS（Dialect
Speech Recognition Score）是在用户习惯使用的方言条件下，正确识别标准化方言词语的百分比。
测试方法：使用对应方言版本的言语测试词表（已覆盖粤语、闽南语、吴语、湘语、赣语、客家话、西南话、白族语等7种主要方言），在真实环境（噪声环境）下分别测试。
5.2.4 WVR（微信语音理解率）——中国特色场景指标
指标含义：WVR（WeChat
Voice Recognition Rate）是用户在安静和噪声环境下理解微信语音消息的正确率。
测试方法：使用标准化微信语音测试材料，在安静和噪声环境下分别播放，计算正确理解率。
5.3 主观问卷评估指标详解
5.3.1 COSI（客户导向量表改进版）
指标含义：用户自行选择5个最希望改善的日常聆听场景，在干预前后分别评估能力（Ability，1~5分，1=完全不能，5=完全能）和满意度（Satisfaction，1~5分，1=极不满意，5=极满意）。
本标准采用"能力评分"作为分级依据，"满意度"作为辅助康复指导参考。
"达标场景"的操作性定义（须同时满足以下两个条件）：
·条件①：场景能力评分≥
4分（即"多数能"或"完全能"）
·条件②：该场景在验配前被患者列为"重要"或"非常重要"的场景（已纳入清单）
评估时效：COSI评估在助听器验配后
至少3个月的稳定佩戴期后进行。评估时必须留存原始评分记录（含各场景能力评分及重要性标记），供AI系统或审核人员复核。
5.3.2 HHIE（老年听力障碍量表）
指标含义：评估老年人因听力问题导致的情感障碍和社交/情境障碍，共10个问题，总分0~40分。
5.3.3 SADL（日常助听满意度问卷）
指标含义：评估助听器用户满意度的标准化量表，共15个条目，涵盖正面效果、服务与成本、负面特征、个人形象四个子量表。
5.3.4 APHAB（助听器获益量表简版）
指标含义：24项自评量表，包含EC（交流难易程度）、RV（混响环境）、BN（背景噪声）、AV（厌恶性声音）四个子量表。
5.3.5 IOI-HA（国际助听器效果量表）
指标含义：7项简短问卷，评估使用时长、获益、残余活动受限、满意度、残余参与受限、对他人影响、生活质量七个维度，总分7~35分。
5.3.6 THI（耳鸣残疾量表）
指标含义：评估耳鸣对患者日常生活、情感状态和社交功能的影响程度，总分0~100分。
六、五级分级标准（星级）
6.1 效果等级与定义
注释："★★★★★（功能健听级）"仅指助听后听觉行为功能达到或接近正常听力人群的参考范围，不代表内耳、听神经或中枢听觉通路的器质性病理修复，亦不构成医学意义上的"治愈"诊断。
6.2 核心指标五级分级标准（Gap = 距正常值差距）
核心指标助听后绝对值换算参考（Gap
= 距正常值差距）：
6.3 辅助验证指标五级分级标准（Gap = 距正常值差距）
6.4 主观问卷五级分级标准
COSI评分前置条件说明：COSI达标场景必须同时满足"能力评分≥4分"和"验配前已列入重要性清单"两个条件，方可计为达标场景。Ⅳ级和Ⅴ级仅在全部5个场景达标的基础上，进一步以平均分和单项分区分等级，杜绝"凑够5个场景但评分极低"的误判情况。
6.5 判定规则
本标准采用以下判定规则，确保分级结果的一致性和临床可操作性：
规则一：核心指标优先原则。效果等级的最终判定以五项核心指标（PTA/WTA、SRS、SII、SAI）的距正常值差距组合为主要依据。
规则二：Ⅰ级"一票否决制"。只要有一个核心指标的距正常值差距达到★☆☆☆☆（Ⅰ级）范围，整体效果即判定为★☆☆☆☆（有限补偿级）——任何一个关键听觉功能的严重缺陷都会严重影响整体听觉体验。
规则三：同等级达标原则。除★☆☆☆☆外的其他星级（★★☆☆☆至★★★★★），所有核心指标的距正常值差距均须达到该等级对应的下限标准，方可判定为该等级。
规则四：混合分级补充规则。当五个核心指标分别落入不同星级区间时（即混合指标场景），采用以下判定方法：
以最差单项指标对应的星级作为整体最终等级（"木桶效应"原则）。示例：4项核心指标达到★★★★☆区间，1项核心指标落在★★☆☆☆区间，则整体判定为★★☆☆☆。这一规则体现了"助听效果受最短板的制约"的临床现实。
规则五：辅助指标解释原则。辅助验证指标（REAR误差、QuickSIN
SNR Loss、DSRS、WVR）和主观问卷（COSI、HHIE、SADL、APHAB、IOI-HA、THI）用于解释核心指标未达标的原因，或验证核心指标判定结果的一致性。当核心指标与辅助指标出现较大偏离时，应以核心指标判定结果为准，并结合临床综合判断。
规则六：★★★★★（功能健听级）硬性门槛。★★★★★的认定须同时满足以下三项客观硬性指标：①PTA
Gap < 5 dB（助听后PTA ≤ 25 dB HL）；②SRS ≥ 86%（Gap < 5%）；③QuickSIN SNR Loss ≤ 3 dB。该认定结论仅对本次测试时间点的状态有效，不预示远期效果维持，须至少每半年复测验证。
6.6 分级特征矩阵（用户可感维度）
七、配套实施方案
7.1 全流程评估路径
第一步基线评估：用户在佩戴助听器前完成裸耳PTA/WTA、裸耳SRS（65
dB）、裸耳SAI（55/70/85 dB）测试，填写主观问卷（COSI、HHIE、APHAB、THI等）。
第二步助听后初始评估：用户在佩戴助听器并完成精细调试后（建议适应期2~4周），复测助听后PTA/WTA、SRS、SII、SAI、REAR、QuickSIN。
第三步Gap值计算：根据各项指标的助听后结果，计算距正常值差距。
第四步等级判定：根据Gap值组合，对照第6章分级标准表判定效果等级，采用"以最差单项指标对应的星级作为整体最终等级"的规则由AI辅助完成并生成报告。
第五步动态跟踪：每3~6个月复测一次，跟踪Gap值变化趋势。
7.2 动态跟踪机制
本标准区分"居家简易跟踪"和"机构专业复测"两类场景，设定不同的跟踪频率和优先级规则。
7.2.1 居家简易跟踪（用户自助完成）
7.2.2 机构专业复测（专业人员完成）
7.2.3 优先级规则
因两种测试环境不同，其结果之间有一定的关联，但不具备直接可比性。当居家简易跟踪结果与机构专业复测结果出现冲突时，以机构专业复测结果为准。居家跟踪数据作为预警信号和趋势参考，不替代专业机构的标准测试。
7.3 分级干预建议方案
7.4 特殊人群适配
八、质量控制标准
8.1 测试环境要求
· 专业机构测试：环境噪声≤25dB(A)，使用经校准的测试设备
· 居家自测（WTA）：环境噪声≤45 dB(A)，使用经认证的AI评估工具。当环境噪声超过45 dB(A)时，小程序自动提示"当前环境偏吵，建议移步安静场所或改时间重测"
· 测试信号：使用普通话标准语速或用户目标方言的标准语速
8.2 人员资质要求
·验配师需持有国家四级以上助听器验配师资格证和中国听觉健康管理协会与中国听力师验配师联盟联合颁发的
听觉健康师证书
·分级审核需由AI听力健康大数据和主客观指标的综合评判
·因持有国家四级以上助听器验配师资格证的验配师未接受助听器效果量化分级评估的相关培训，不具备相应技能资质，故需经培训合格后方可进行操作。
8.3 数据安全要求
九、版本说明与实施计划
9.1 与2025版的关系
9.2 过渡期安排
·2025版标准与2026版标准并行使用
12个月（至2027年8月31日）
·过渡期内，服务机构可任选一版标准执行，但须在服务报告中
明确标注所采用的标准版本
· 同一用户的连续复诊必须统一使用同一版本标准，不可交替使用两套标准进行评估
·两份标准出具的报告在过渡期内具备同等效力，判定以用户最后一次评估所选版本为准；但自2027年9月1日起，全部按2026版新标准执行
·2027年9月1日起，全面实施2026版标准，2025版标准同步废止
9.3 修订周期
·重大技术更新（如AI评估工具升级、新常模数据发布）可触发临时修订
十、总结
2026版专业标准实现了一次根本性的范式转型——从"你比原来好了多少"转向"你离正常人还有多远"。这一转型的核心价值在于：
1.让专业人士拥有完整、统一的评估工具：整合客观声学指标（PTA/WTA、SRS、SII、REAR、QuickSIN）、主观问卷（COSI、HHIE、SADL、APHAB、IOI-HA、THI）和本土化适配指标（DSRS、WVR），形成"听到→听清→听懂→社交"四层递进式效果评估体系。
2.让康复目标更加清晰：每个星级都对应明确的"距正常值差距"，用户和验配师可共同制定"缩小差距"的具体计划。以★★★☆☆（有效改善级）为目标时，用户知道需要将PTA从45
dB HL降至30~39 dB HL。
3.让行业标准更具普适性：以正常人为锚点的分级标准，消除了不同用户基线水平差异带来的评估偏差，使跨机构、跨区域的效果比较成为可能。
4.让行业传播更高效：星级分级制（★~★★★★★）直观易懂，便于向用户解释、便于行业传播、便于跨行业比较。
5.让评估更普惠、更亲民：通过WTA等居家自测指标，用户可在真实环境中完成效果跟踪，无需每次都前往专业机构。
发布单位：中国听觉健康管理协会中国听力师验配师联盟广东听觉健康研究院
附录
附录A：核心指标速查卡
附录B：星级等级速查卡
附录C：高频问题释疑
Q1：Gap值如何计算？正向指标（数值越高越好）：Gap
=基准值−实测值；逆向指标（数值越低越好）：Gap =实测值−基准值。Gap越小，越接近正常。
Q2：辅助指标与核心指标冲突时如何处理？以五项核心指标判定结果为准，辅助指标用于解释原因或验证一致性。
Q3：居家自测结果与机构测试结果不一致时如何处理？以机构专业复测结果为准。居家数据作为趋势监测，不替代标准测试。
Q4：★★★★★（功能健听级）是否意味着听力恢复正常？不是。★★★★★仅表示助听后听觉行为功能达到正常范围，不代表内耳听毛细胞或听神经病理修复。
Q5：多个核心指标落在不同等级时如何定级？采用"以最差单项指标对应的星级作为整体最终等级"的规则。
